第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑

　　1、注射用水

　　1.注射用水、純化水、滅菌注射用水與制藥用水的區(qū)別

　　2.注射用水的質(zhì)量要求

　　1)必須通過細菌內(nèi)毒素(熱原)檢查。

　　2)一般檢查項目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等。(蒸餾水的檢查項目)

　　3.注射用水的制備

　　1)原水的處理方法包括離子交換法、電滲析法與反滲透法。電滲析法與反滲透法廣泛用于原水的預處理，供離子交換法使用，以減輕離子交換樹脂的負擔。離子交換法制得的離子交換水主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。

　　2)蒸餾法制備注射用水

　　4.注射用水的收集與保存

　　2)保存時，應80℃以上或65℃以上保溫循環(huán)存放，滅菌密封保存。

　　2、注射用油

　　1.精制并滅菌(150-160℃、1-2h)后用。

　　2.符合藥典要求應無異臭、無酸敗味;色澤不得深于黃色6號標準比色液，10℃應保持澄明。碘值、酸值和皂化值是評定注射用油的重要指標。

　　3.避光密閉貯存，防氧化酸敗。

　　4.常用的注射用油為芝麻油、大豆油、茶油等。