一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

　　1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )。

　　A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

　　C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效

　　D、在取得者的就業(yè)所在地有效

　　答案：A

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國(guó)范圍內(nèi)”有效。

　　2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為( )。

　　A、2年 3個(gè)月 B、3年 3個(gè)月

　　C、3年 6個(gè)月 D、5年 3個(gè)月

　　答案：B

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6

　　3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是( )。

　　A、死亡或被宣告失蹤的

　　B、受開除行政處分的

　　C、受行政處罰的

　　D、受行政處罰的

　　答案：C

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7

　　4.藥品質(zhì)量特性不包括( )。

　　A、安全性 B、經(jīng)濟(jì)性

　　C、穩(wěn)定性 D、均一性

　　答案：B

　　解析：藥品的質(zhì)量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。P13

　　5.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括( )。

　　A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

　　C、確定國(guó)家基本藥物制度框架

　　D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格

　　答案：D

　　解析：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括：(1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;(2)確定國(guó)家基本藥物制度框架;(3)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國(guó)家基本藥物目錄。P22

　　6.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是( )。

　　A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品

　　B、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　C、 主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

　　D、人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

　　答案：B

　　解析：從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23

　　7.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是( )。

　　A、應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度

　　B、加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量

　　C、店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥

　　D、食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查

　　答案：A

　　解析：《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回。P24 P25

　　8.根據(jù)《20112015 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是( )。

　　A、首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管

　　B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)

　　C、首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗

　　D、按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管

　　答案：B

　　解析：《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo)：①2012-2015年實(shí)現(xiàn)藥品制劑(含進(jìn)口藥品)“全品種”電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)(“大數(shù)據(jù)”時(shí)代)。P27

　　9.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行( )。

　　A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售

　　B、零差率銷售

　　C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售

　　D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

　　答案：B

　　解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行：“零差率銷售” P30

　　10.負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是( )

　　A、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　B、中醫(yī)藥管理部門

　　C、商務(wù)管理部門

　　D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　答案：A

　　解析：衛(wèi)生計(jì)生部門的職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃;(2)負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制;(3)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。P36

　　11.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是(　　)。

　　A、查封場(chǎng)所　　　　B、扣押財(cái)物

　　C、凍結(jié)存款　　　　D、沒收非法所得

　　答案：D

　　解析：行政強(qiáng)制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。P47

　　12.居住在某市A區(qū)的公民趙某對(duì)該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是( )。

　　A、A區(qū)行政機(jī)關(guān) B、B區(qū)藥監(jiān)部門

　　C、B區(qū)人民政府 D、A區(qū)人民政府

　　答案：C

　　解析：對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇：(1)可以向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，(2)可以向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。 P52

　　13.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)( )內(nèi)進(jìn)行審查，決定是否受理

　　A、3日 B、5日

　　C、10日 D、15日

　　答案：B

　　解析：行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查：①對(duì)不符合規(guī)定：決定不予受理，并書面告知申請(qǐng)人;②對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。P53

　　14.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少( )。

　　A、1個(gè)月 B、 3年 C、5年 D、7年

　　答案：C

　　解析：檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)為時(shí)限。P63

　　15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括( )。

　　A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B、具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房

　　D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

　　答案：B

　　解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件：(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。P70

　　16.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。

　　A、中成藥制劑 B、生物制品

　　C、中成藥 D、中藥飲片

　　答案：B

　　解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79

　　17.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指( )。

　　A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　D.使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

　　答案：B

　　解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。

　　18.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的( )。

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.《藥品銷售許可證》

　　D.《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告》

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。P84

　　19.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。

　　A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

　　C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　答案：C

　　解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件：(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證“24小時(shí)”供應(yīng)。P85

　　20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括( )。

　　A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的

　　C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

　　D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　答案：B

　　解析：注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形：(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。

　　21.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的( )。

　　A、通用名稱 B、常用名稱

　　C、化學(xué)名稱 D、商品名稱

　　答案：A

　　解析：《藥品管理法》第18條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。P102

　　22.《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售( )。

　　A.化學(xué)藥品

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥材

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》第21條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。P103

　　23. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次從供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于( )。

　　A、1年 B、3年

　　C、5年 D、6年

　　答案：C

　　解析：“首次購(gòu)藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5”年。P111

　　24.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是( )。

　　A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　答案：C

　　解析：(1)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點(diǎn)”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“簽名留樣或?qū)Ｓ糜≌隆眰浒负螅�方可開具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后，方可在“本機(jī)構(gòu)”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方。P115 P116

　　25.下列選擇中關(guān)于處方保存的說法錯(cuò)誤的是( )。

　　A、急診處方1年 B、兒科處方2年

　　C、麻醉藥品3年 D、醫(yī)療用毒性藥品2年

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119

　　26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括( )

　　A、領(lǐng)用部門 B、批號(hào)

　　C、制劑名稱 D、配制日期

　　答案：D

　　解析：制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱;批號(hào);規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門。P122

　　27.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)( )。

　　A、在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

　　D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　答案：D

　　解析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用：基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。P126

　　28.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A、紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

　　B、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C、紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

　　D、綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

　　答案：A

　　解析：(1)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標(biāo)識(shí)用于：甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標(biāo)識(shí)用于：①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標(biāo)志。P130

　　29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指( )。

　　A、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

　　B、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

　　C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　D、參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　答案：C

　　解析：根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999) 16號(hào))的規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。

　　30.《中藥材GAP證書》有效期一般為( )。

　　A、6個(gè)月 B、1年 C、3年 D、5年

　　答案：D

　　解析：《中藥材GAP證書》有效期一般為5年。生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個(gè)月，按照規(guī)定重新申請(qǐng)中藥材GAP認(rèn)證。P153

　　31.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指 ( )

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種0

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　答案：C

　　解析：三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。P156

　　32.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是( )。

　　A、省衛(wèi)生行政部門 B、省藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省公安部門 D、省工商部門

　　答案：A

　　解析：“省級(jí)衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。P174

　　33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是( )。

　　A、一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣

　　B、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和�接種第二類疫苗

　　C、疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

　　D、縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

　　答案：D

　　解析：(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明：①“免費(fèi)”字樣;②國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。(2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。(3)省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。(4)“縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”可以向：接種單位供應(yīng)第二類疫苗。P190-191

　　34.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

　　C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　答案：D

　　解析：藥品說明書內(nèi)容:(1)藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。(4)藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用：未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo);未經(jīng)“國(guó)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)的藥品名稱。P197

　　35.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括( )

　　A.藥品名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號(hào)

　　答案：B

　　解析：原料藥標(biāo)簽包括：①藥品名稱;②生產(chǎn)日期;③產(chǎn)品批號(hào);④有效期;⑤生產(chǎn)企業(yè);⑥貯藏;⑦批準(zhǔn)文號(hào);⑧包裝數(shù)量;⑨運(yùn)輸注意事項(xiàng);⑩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。P204

　　36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是( )。

　　A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

　　B、電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾

　　D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語

　　答案：C

　　解析：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購(gòu)買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(1)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;(2)含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的.P211

　　37.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費(fèi)者丙從乙商場(chǎng)購(gòu)買這種飲料后，在開啟時(shí)被罐內(nèi)強(qiáng)烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是(　)。

　　A、丙只能向乙索賠

　　B、丙只能向消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴，請(qǐng)其確定向誰索賠

　　C、丙只能向甲索賠

　　D、丙可向甲、乙中的任何一個(gè)索賠

　　答案：D

　　解析：生產(chǎn)者與消費(fèi)者的追償責(zé)任(1)消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。(2)屬于生產(chǎn)者責(zé)任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責(zé)任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。P220

　　38.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是( )。

　　A、擅自添加矯味劑

　　B、將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”

　　C、以淀粉冒充感冒片

　　D、片劑表面霉跡斑斑

　　答案：D

　　解析：按假藥論處的情形：(1)“國(guó)藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的;(2)必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

　　39.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為( )。

　　A、一年 B、兩年

　　C、三年 D、五年

　　答案：D

　　解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為“5年”。P240

　　40.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、5年 D、7年

　　答案：C

　　解析：保健食品批準(zhǔn)證書有效期為“5年”。

　　二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　【41-43】

　　A、救死扶傷 不辱使命

　　B、尊重患者 平等相待

　　C、依法執(zhí)業(yè) 質(zhì)量第一

　　D、尊重同仁 密切協(xié)作

　　41.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指：( )

　　答案：B

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。P9

　　42.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指：( )

　　答案：C

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。P9

　　43.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合是指：( )

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。P9

　　【44-46】

　　A.不予注冊(cè)

　　B.注銷注冊(cè)

　　C.再次注冊(cè)

　　D.變更注冊(cè)

　　44.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理 ( )。

　　答案：C

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6

　　45.執(zhí)業(yè)藥師到注冊(cè)地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理 ( )。

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);P7

　　46.在藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理 ( )。

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);P7

　　【47-48】

　　A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　47.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：( )

　　答案：A

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍:(1)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。P22

　　48.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：( )

　　答案：D

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23

　　【49-51】

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務(wù)主管部門

　　49、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是：( )

　　答案：B

　　解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);(2)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。P36

　　50、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是( )

　　答案：C

　　解析：工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)(1)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);(2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。P36

　　51、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是：( )

　　答案：D

　　解析：商務(wù)管理部門的職責(zé)：負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。P36

　　【52-53】

　　A.行政復(fù)議 B.行政訴訟

　　C.行政許可 D.行政處罰

　　52.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起( )。

　　答案：A

　　解析：行政復(fù)議指相對(duì)人申請(qǐng)→上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進(jìn)行審查(“民”告“官”找“上級(jí)”)。

　　53.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起( )。

　　答案：B

　　解析：行政訴訟指相對(duì)人申請(qǐng)→法院對(duì)行政機(jī)關(guān)→行政行為的合法性進(jìn)行審查(“民”告“官”找“法院”)。

　　【54-56】

　　A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品

　　C、生物制品 D、中藥

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　54.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示：( )

　　答案:A

　　解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　55.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示：( )

　　答案:D

　　解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　56.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示：( )

　　答案:C

　　解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　【57-58】

　　A、一級(jí)召回 B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　57.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于：( )

　　答案:A

　　解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。

　　58.對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于：( )

　　答案:C

　　解析：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。

　　【59-60】

　　A、15 日前 B、30日

　　C、60 日前 D、6 個(gè)月

　　59.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前( )。

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第17條規(guī)定： 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。P86

　　60.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更：( )。

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第16條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。

　　【61-63】

　　A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍(lán)色

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　61.合格藥品為：( )

　　答案：B

　　解析：合格藥品為綠色。P94

　　62.不合格藥品為：( )

　　答案：A

　　解析：不合格藥品為紅色。P94

　　63.待確定藥品為：( )

　　答案：C

　　解析：待確定藥品為黃色。P94

　　【64-65】

　　A、白色 B、淡黃色

　　C、淡綠色 D、淡紅色

　　64.“精二”藥品處方印刷用紙為( )

　　答案：A

　　解析：“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。 P115

　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。

　　(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。

　　(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。

　　65.兒科處方印刷用紙為( )

　　答案：C

　　解析：兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。

　　【66-67】

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、15日常用量 D、7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　66.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　答案：C

　　解析：為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。P116

　　67.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋? )

　　答案：A

　　解析：為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。P116

　　【68-69】

　　A、口服泡騰片 B、中藥飲片

　　C、中成藥 D、血液制品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　68.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )

　　答案：C

　　解析：“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。P140

　　69.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )

　　答案：B

　　解析：“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。P140

　　【70-72】

　　A、7 年、7 年 B、7 年、10 年

　　C、10 年、10 年 D、20 年、10 年

　　70.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P162

　　71.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：C

　　解析：對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年;延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。P162

　　72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P163

　　【73-74】

　　A、麥角胺 B、地芬諾酯

　　C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片

　　73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是：( )

　　答案：B

　　解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169

　　74.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是：( )

　　答案：C

　　解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169

　　【75-76】

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　75.毒性藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：B

　　解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。P179

　　76.二類精神藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：D

　　解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸�過7日”常用量。P173

　　【77-78】

　　A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項(xiàng)】

　　C、【不良反應(yīng)】 D、【藥理毒理】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的：( )

　　答案：C

　　解析：預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說明書的【不良反應(yīng)】。P201

　　78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說明書的：( )

　　答案：B

　　解析：用藥過程中需要觀察的情況及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響應(yīng)列入說明書的【注意事項(xiàng)】。P201

　　【79-80】

　　A、虛假?gòu)V告罪

　　B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C、生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

　　79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

　　80.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )

　　答案：C

　　解析：《藥品管理法》第48條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　三、C型題(綜合分析選擇題)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。

　　(一)

　　甲縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢。

　　81.警告屬于行政處罰種類中的( )。

　　A.人身罰 B.資格罰

　　C.財(cái)產(chǎn)罰 D.聲譽(yù)罰

　　答案：D

　　解析：行政處罰的種類：(1)人身罰，如行政拘留;(2)資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照;(3)財(cái)產(chǎn)罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物;(4)聲譽(yù)罰，如警告。P47

　　82.如果乙對(duì)處罰不服而申請(qǐng)復(fù)議的法定期限是自知道該處罰之日起( )日內(nèi)。

　　A.90 B.60 C.30 D .15

　　答案：B

　　解析：《行政復(fù)議法》第9條規(guī)定：公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng);但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過六十日的除外。綜上所述，選項(xiàng)B正確。P53

　　83.乙可以向( )申請(qǐng)行政復(fù)議。

　　A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門

　　B.上一級(jí)人民政府

　　C.公安部門

　　D.縣藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)主管機(jī)關(guān)

　　答案：D

　　解析：《行政復(fù)議法》第12條規(guī)定：對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇，可以向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。對(duì)海關(guān)、金融、國(guó)稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國(guó)家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。綜上所述，選項(xiàng)D正確。P52

　　84.若乙對(duì)行政復(fù)議決定不服，在收到復(fù)議決定書之日起( )日內(nèi)向人民法院起訴。

　　A.7 B.15 C.30 D.60

　　答案：B

　　解析：經(jīng)復(fù)議的一般起訴期限是15日，即在收到復(fù)議決定書之日或復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，復(fù)議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;法律另有規(guī)定的除外。P58

　　(二)

　　甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例

　　85、對(duì)該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級(jí)別是( )。

　　A.一級(jí)召回 B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回 D.四級(jí)召回

　　答案:A

　　解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81

　　86.應(yīng)組織實(shí)施的主體是( )。

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙醫(yī)院

　　C.丙醫(yī)藥公司

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　答案:D

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。P81

　　87.丁企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)( )內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　A.12小時(shí) B.24小時(shí)

　　C.36小時(shí) D.48小時(shí)

　　答案:B

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級(jí)召回24 小時(shí)內(nèi);二級(jí)召回48 小時(shí)內(nèi);三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告。P81

　　88.丁企業(yè)啟動(dòng)藥品召回后，( )內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A.1日 B.3日 C.5日 D.7日

　　答案:A

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，3及召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。P81

　　(三)

　　母親甲和10月的孩子乙分別有低燒和咳嗽癥狀，醫(yī)師分別給甲和乙開具處方一和處方二。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題

　　89. 處方二的印刷用紙為( )。

　　A.淡黃色 B.淡綠色

　　C.淡紅色 D.白色

　　答案：B

　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。P115

　　90. 根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定下列符合處方書寫規(guī)則的是( )。

　　A醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編寫統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

　　B每張?zhí)幏讲幌抻谝幻�患者的用�?/P>

　　C藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

　　D西藥和中藥飲片可以開具在一張?zhí)幏?/P>

　　答案：C

　　解析：①藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范;④藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張?zhí)幏较抻谝幻�患者的用藥。⑥西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。P115

　　91、處方一不得超過( )。

　　A.一次常用量 B.3日常用量

　　C.7日常用量 D.15日常用量

　　答案：C

　　解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，處方一為普通處方。

　　92. 處方一和處方二分別應(yīng)當(dāng)保存( )。

　　A.1年 2年

　　B.1年 3年

　　C.2年 3年

　　D.1年 1年

　　答案：D

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119

　　(四)

　　中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效。

　　93、《藥品管理法》規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的必須按照( )制定的炮制規(guī)范炮制。

　　A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　答案： C

　　解析：《藥品管理法》 第10條規(guī)定：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。P157

　　94、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

　　A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

　　C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　答案： D

　　解析：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;必須在符合藥品GMP條 件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。P157

　　95、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是

　　A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　B、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C、2年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

　　答案：C

　　解析：從事中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。P158

　　96、毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不正確的是

　　A、單人雙鎖保管

　　B、做到賬、貨、卡相符

　　C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

　　D、專庫(kù)(柜)

　　答案：A

　　解析：毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。P162

　　(五)

　　甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。

　　97、A藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括

　　A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

　　B、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

　　C、單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　D、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

　　答案：C

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件外;還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;(2)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(4)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。(5)“麻藥和精一”的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力，并具有保證安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。P171

　　98、A藥品批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，經(jīng)過( )批準(zhǔn)可以就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的。

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、所在地省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　D、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B

　　解析：特殊地理位置原因，需要就近向其他省取得“麻藥和精一”使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)：企業(yè)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)。P172

　　99、A藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過( )批準(zhǔn)，可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑。

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、所在地省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　D、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B

　　解析：可以從“全國(guó)性批發(fā)企業(yè)”購(gòu)進(jìn)麻藥和第一類精藥;經(jīng)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)“麻藥和精一” 。P172

　　100、A企業(yè)因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后( )內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A、2日

　　B、3日

　　C、5日

　　D、7日

　　答案：A

　　解析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥和第一類精藥品，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后“2日內(nèi)”將調(diào)劑情況分別報(bào)：所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門”備案。

　　四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　101.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有( )。

　　A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B、經(jīng)所在單位考核同意

　　C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德

　　D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　答案：ABCD

　　解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條:申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：

　　(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(二)遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。P6

　　102.下列選項(xiàng)中需要辦理變更手續(xù)的有 ( )。

　　A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

　　B. 變更執(zhí)業(yè)單位

　　C. 變更執(zhí)業(yè)范圍

　　D. 變更執(zhí)業(yè)崗位

　　答案：ABC

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。P7

　　103.根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有( )。

　　A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送

　　B、對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格

　　C、縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

　　D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例

　　答案：AD

　　解析：(1)公開招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送;(2)省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄;報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。P19

　　104.目前己經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括( )。

　　A、麻醉藥品 B、血液制品

　　C、中藥注射劑 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑

　　答案：ABCD

　　解析：2011年12月31日前 將含“麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑”三類藥品納入電子監(jiān)管;至2012年2月底 分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。P26 P27

　　105.下列選項(xiàng)中。屬于工商行政管理部門負(fù)責(zé)的有( )。

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)

　　B、查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為

　　C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　答案: ABC

　　解析：工商行政管理部門的職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè), 負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;(2)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;(3)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為，包括中藥材經(jīng)營(yíng)。P36

　　106.在我國(guó)，下列第一審行政訴訟案件中，應(yīng)當(dāng)由中級(jí)人民法院管轄的有( )。

　　A、海關(guān)處理的案件

　　B、在本轄區(qū)社會(huì)影響重大的共同訴訟案件

　　C、省級(jí)人民政府為被告的案件

　　D、本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件

　　答案：ABC

　　中級(jí)人民法院管轄第一審行政案件：(1)對(duì)國(guó)務(wù)院部門或者縣級(jí)以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件;(2)海關(guān)處理的案件;(3)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。P55

　　107.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的( )

　　A、麻醉藥品

　　B、精神藥品

　　C、多組分生化藥品

　　D、注射劑

　　答案:ABC

　　解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79

　　108.在主動(dòng)召回中，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制訂召回計(jì)劃，下列屬于召回計(jì)劃內(nèi)容的是( )。

　　A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

　　B.實(shí)施召回的原因

　　C.召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍、時(shí)限要求等

　　D.召回信息的公布途徑與范圍

　　答案:ACD

　　解析：召回計(jì)劃的主要內(nèi)容包括：①藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量;②召回措施的具體內(nèi)容(包括實(shí)施的組織、召回的范圍和時(shí)限等);③召回信息的公布途徑與范圍;④召回的預(yù)期效果;⑤藥品召回后的處理措施;⑥聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。P82

　　109.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有( )。

　　A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B、放射性藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥材、中藥飲片、中成藥

　　答案：ACD

　　解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。P86

　　110.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。

　　A、按藥品的劑型或用途分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放

　　C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

　　D、拆零藥品集中存放于拆零專柜

　　答案：ABCD

　　解析：藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(2)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);P99

　　111.根據(jù)，《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1 年的有( )。

　　A、普通處方 B、兒科處方

　　C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

　　答案：ABC

　　解析：普通處方;急診處方;兒科處方處方保存期限為1 年;醫(yī)療用毒性藥品;第二類精神藥品處方處方保存期限為2 年;麻醉藥品處方保存期限為3 年;第一類精神藥品。P119

　　112.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有( )。

　　A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.處方必須留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放;零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查;AD錯(cuò)誤，BC正確。

　　113.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有( )。

　　A、責(zé)令修改藥品說明書

　　B、暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

　　C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D、對(duì)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　答案.ABC

　　解析：根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采�。�(1)責(zé)令修改藥品說明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。P147

　　114.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形是( )。

　　A、瀕危物種藥材

　　B、處于衰竭狀態(tài)物種藥材

　　C、嚴(yán)重減少物種藥材

　　D、首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)

　　答案：AD

　　解析：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形：①瀕危物種藥材;②首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)。P155

　　115.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括( )。

　　A、實(shí)行專人管理

　　B、建立專用賬冊(cè)

　　C、設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　D、實(shí)行雙人雙鎖管理

　　答案：ABC

　　解析：第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存第二類精藥;建立專用賬冊(cè);實(shí)行專人管理。P176

　　116.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給( )。

　　A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) B、接種單位

　　C、其他疫苗批發(fā)企業(yè) D、疫苗零售企業(yè)

　　答案：ABC

　　解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向：①疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);②接種單位;③疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。P191

　　117.若某藥品有效期是2011年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是 ( )

　　A、有效期至2011.02.01

　　B、有效期至2011/2/1

　　C、有效期至2011/02/01

　　D、有效期至2011年2月1日

　　答案：AC

　　解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。P205

　　118.根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法律制度的規(guī)定，下列各項(xiàng)中，屬于經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)附獎(jiǎng)贈(zèng)促銷行為的有( )。

　　A、采用謊稱有獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售

　　B、采用故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售

　　C、利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品

　　D、抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到4000元

　　答案：ABC

　　經(jīng)營(yíng)在不得從事下列有獎(jiǎng)銷售行為：(1)采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售;(2)利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品;(3)抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五千元。P214

　　119.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括( )。

　　A、變質(zhì)的

　　B、超過有效期的

　　C、擅自添加香料的

　　D、不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　答案：BCD

　　解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

　　120.根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者( )。

　　A、危及生命

　　B、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷

　　C、導(dǎo)致機(jī)體功能的傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的損傷

　　D、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

　　答案：ABD

　　解析：嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者：①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。P242