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      2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化沖刺試題(5)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年08月03日 ]  【
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        1.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 E

        A.公共衛(wèi)生體系 B.醫(yī)療服務(wù)體系

        C.醫(yī)療保障體系 D.藥品供應(yīng)保障體系

        E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

        2.為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循 D

        A.GMP B.GAP

        C.GCP D.GLP

        E.GSP

        3.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無需取得行政許可的事項(xiàng)是 A

        A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu) B.開辦藥品零售企業(yè)

        C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

        4.藥學(xué)職業(yè)道德不具有 E

        A.調(diào)節(jié)作用 B.促進(jìn)作用

        C.督促作用 D.約束作用

        E.強(qiáng)制作用

        5.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是 C

        A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

        B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

        C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)

        D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致,可以委托生產(chǎn)藥品

        E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

        6.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需具備的條件不包括 E

        A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

        B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

        C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員

        D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

        E.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器

        7.認(rèn)定為劣藥的情形是 B

        A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

        B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

        D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

        E.污染變質(zhì)的藥品

        8.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品采購(gòu)的說法,錯(cuò)誤的是 E

        A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

        B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

        C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥

        D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)旋批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材

        E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

        9.開辦零售藥店,必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后,提出驗(yàn)收申請(qǐng),合格后方可取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,其規(guī)定時(shí)限是 C

        A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起7個(gè)工作日

        B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起1 5個(gè)工作日

        C.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)

        D.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)

        E.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起6個(gè)月內(nèi)

        10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是 A

        A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

        B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

        C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑

        D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備

        E.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場(chǎng)沒有供應(yīng),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

        11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是 D

        A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

        B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

        C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

        D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

        E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

        12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是 B

        A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

        C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        E.衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門

        13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯(cuò)誤的是 D

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方

        B.每次處方劑量不得超過二日極量

        C.對(duì)處有未注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品

        D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并報(bào)告公安部門

        E.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查

        14.某將級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施,錯(cuò)誤的是 D

        A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

        B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

        C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

        D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

        E.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

        15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是 A

        A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效

        B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

        C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效

        D.在取得者的就業(yè)所在地有效

        E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

        16.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是 D

        A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家基本藥物

        B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

        C.舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

        D.基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

        E.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

        17.國(guó)家基本藥物的遴選原則是 E

        A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足

        B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

        C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

        D.防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

        E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

        18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是 E

        A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

        B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進(jìn)行分類

        C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類

        D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

        E.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

        19.按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用,錯(cuò)誤的是 C

        A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

        B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方約約品

        C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志

        D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)

        E.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí),并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

        20.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的是 C

        A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

        B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

        C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方

        D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

        E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

      12
      責(zé)編:hanbing

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