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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選模擬試題(3)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年05月13日 ]  【

        1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng) (E )

        A.退回倉(cāng)庫(kù)

        B.由車間質(zhì)檢員保存

        C.由車間主任保存

        D.由領(lǐng)取人保存

        E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄

        2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

        A.安全無副作用

        B.國(guó)家級(jí)新藥

        C.無效退款

        D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用

        E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

        3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為.(A )

        A.溫度1826℃,相對(duì)濕度45%一65%

        B.溫度1824℃,相對(duì)濕度50%一80%

        C.溫度2530℃,相對(duì)濕度45%一65%

        D.溫度2030℃,相對(duì)濕度50%一70%

        E.溫度2025℃,相對(duì)濕度50%一80%

        4.《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )

        A.白底綠字

        B.白底黑字

        C.黑底白字

        D.白底紅字

        E.白底藍(lán)字

        5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的是 (D )

        A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

        B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

        C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

        D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

        E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

        6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )

        A.生產(chǎn)日期歸檔

        B.批號(hào)歸檔

        C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

        D.藥品品種歸檔

        E.藥品入庫(kù)日期歸檔

        7.100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )

        A.片劑、膠囊劑的制粒

        B.口服液的配制

        C.注射劑的包裝

        D.原料的精制、烘干

        E.大容量注射劑的灌封

        8.按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

        A.草珊瑚含片

        B.醫(yī)院制劑

        C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

        D.進(jìn)口藥品

        E.二類精神藥品

        9.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須(A )

        A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

        B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)

        C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)

        D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)

        E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說明書

        10.我國(guó)遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

        A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便

        B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需

        C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

        D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便

        E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便

        11.某藥品批號(hào)為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )

        A.2007年12月31日

        B.2007年4月17日

        C.2007年6月31日

        D.2007年4月18日

        E.2006年4月18日

        12.以下按劣藥處理的是(A)

        A.超過有效期的

        B.變質(zhì)的

        C.被污染的

        D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

        E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的

        13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

        A.醫(yī)療單位使用

        B.經(jīng)營(yíng)單位使用

        C.教學(xué)單位使用

        D.科研單位使用

        E.經(jīng)批淮的危重病人使用

        14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )

        A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)

        B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)

        C.藥品申報(bào)資料沒有上報(bào)的不良反應(yīng)

        D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

        E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)

        15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

        A.麻醉藥品

        B,醫(yī)療用毒性藥品

        C.血液制品

        D.放射性藥品

        E.戒毒藥品

        16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)

        A.第二類精神藥品

        B.醫(yī)院制劑

        C.戒毒藥品

        D.醫(yī)療毒性中藥

        E.處方藥

        17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)

        A 西藥四類

        B 中藥四類

        C 中藥二類

        D 中藥三類

        E 中藥一類

        18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)

        A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌

        B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

        C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝

        D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施

        E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入

        19.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是(E)

        A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則

        B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則

        C.“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則

        D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則

        E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

        20.我國(guó)對(duì)藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯(cuò)誤的是(E)

        A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

        B.必須用中文顯著標(biāo)示

        C.對(duì)過去習(xí)慣藥名,不要輕易改動(dòng)

        D.不能用政治性名詞命名

        E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用

      責(zé)編:hanbing

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