第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　制定《人民共和國(guó)藥品管理法》的宗 旨是

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng) 爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合 法權(quán)益

　　B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的 違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民 身體健康

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障 人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥 的合法權(quán)益

　　D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

　　E.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

　　正確答案：C,

　　第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥 品所需原料、輔料必須符合

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　正確答案：C,

　　第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲 片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須 按照

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī) 范炮制

　　B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮 制規(guī)范炮制

　　D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　正確答案：C,

　　第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生企業(yè)可以

　　A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托 生產(chǎn)藥品

　　B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變 藥品生產(chǎn)工藝

　　C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng) 其庫(kù)存藥品的效期

　　D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片

　　正確答案：A,

　　第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥

　　品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè) 備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員

　　正確答案：D,

　　第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)

　　督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具

　　備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)、 方便群眾購(gòu)藥

　　B. 合理布局、 保證質(zhì)量

　　C. 合理布局、 方便群眾購(gòu)藥

　　D. 品種齊全、 誠(chéng)實(shí)信用

　　E. 公平合理、 救死扶傷

　　正確答案：C,

　　第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu) 銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱 B.批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　正確答案：A,

　　第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　依照《人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位臨床需要的品種

　　B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種

　　C.本單位科研需要的品種

　　D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　正確答案：D,

　　第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按 假藥論處的情形是

　　A.超過(guò)有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑 及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的

　　正確答案：B,

　　第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品

　　B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定 范圍的藥品

　　C.擅自添加輔料的藥品

　　D.更改有效期的藥品

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品

　　正確答案：B,