藥品購(gòu)銷記錄
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷記錄:通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷從格、購(gòu)(銷)貨日期及SFDA規(guī)定其他內(nèi)容。
2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等。(和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比缺少批號(hào)、購(gòu)進(jìn)價(jià)格)
3、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。
4、藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核記錄:購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等。
5、藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫(kù)復(fù)核記錄:品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期、藥品送至門店的名稱和復(fù)核人員等。
6、藥品零售連鎖門店送貨憑證的重點(diǎn)核對(duì)事項(xiàng):品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量
7、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。
8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)紀(jì)錄
(1)藥品管理法實(shí)施條例:通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期及SFDA規(guī)定其他內(nèi)容。
(2)藥品流通監(jiān)督管理辦法:藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行):醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件,并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。
(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行):醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年。
(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行):醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)(包括稅票及詳細(xì)清單),清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等,票據(jù)保存期不得少于3年。
(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行):藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。與《藥品監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定相比,僅多后面兩項(xiàng)。
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄或憑據(jù):領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。
10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄:制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見(jiàn)及日期等。
11、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明:銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名)。
13、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等。
14、藥品零售企業(yè)銷售憑證:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等。(零售和生產(chǎn)、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱”這一項(xiàng))
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