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      執(zhí)業(yè)藥師

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      執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》考點:藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年10月26日 ]  【

        7.進貨合同、購藥記錄、質(zhì)量評審:

        簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

        購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

        業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審。

        8.藥品質(zhì)量驗收要求:

        A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

        B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。

        C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

        D.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

        E.驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。

        F.驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。

        9.倉庫保管員收貨程序要求:倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。

        10.藥品儲存要求:

        藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點:

        A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

        B.在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。

        C.搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。

        D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

        E.藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

        F.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

        G.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)9翊娣,雙人雙鎖保管,專帳記錄。

        11.養(yǎng)護工作的主要職責(zé):

        藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)是:

        A.指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存。

        B.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。

        C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

        D.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。

        E.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

        F.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理。

        G.定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

        H.負責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

        I.建立藥品養(yǎng)護檔案。

        12.出庫原則與管理制度:

        藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

        藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。

        藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

      12
      責(zé)編:hanbing

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