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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》:藥品包裝管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年08月23日 ]  【

        藥品包裝管理

        1.藥品包裝要求:直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。 在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標志。

        2.藥品標簽與說明書要求:標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌,不良反應(yīng)和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。

      責編:hanbing

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