第二節(jié) 使用管理
(一)制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容
制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
(二)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理
制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。
保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。
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