第三十五章 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　第一節(jié) 機構(gòu)與人員

　　(一)制劑室和藥檢室負責人的資質(zhì)

　　制劑室和藥檢室的負責人應(yīng)具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。

　　(二)制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)

　　從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。

　　凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓。