第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理

　　(一)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

　　1.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;

　　2.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;

　　3.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;

　　4.藥品銷售及處方管理的規(guī)定;

　　5.拆零藥品的管理規(guī)定;

　　6.特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定;

　　7.質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定;

　　8.質(zhì)量信息的管理;

　　9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;

　　10.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;

　　11.服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;

　　12.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。

　　(二)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)

　　藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱。

　　藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

　　藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。

　　藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。

　　藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

　　從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

　　(三)購(gòu)進(jìn)藥品要求

　　1.藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求購(gòu)進(jìn)藥品

　　2.購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年

　　3.藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品。