第八節(jié) 產(chǎn)品銷售與收回

　　(一)銷售記錄的內(nèi)容及保存期限

　　1. 內(nèi)容

　　銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。

　　2. 保存期限

　　銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存三年。

　　(二)藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容

　　藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。

　　(三)有質(zhì)量問題退貨和收回的藥品的銷毀程序

　　因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理。