第一節(jié) 總則和藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

第四節(jié) 藥品管理

第五節(jié) 藥品包裝的管理

第六節(jié) 藥品價(jià)格和廣告管理

第七節(jié) 藥品監(jiān)督

第八節(jié) 法律責(zé)任

　　1.新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰

　　按《藥品管理法》第七十九條(警告、責(zé)令限期改正;逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千以上二萬(wàn)以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)許可證)處罰的情況

　　(1)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GMP認(rèn)證的。

　　(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車(chē)間、新增劑型的未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GMP認(rèn)證的。

　　(3)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GSP認(rèn)證的。

　　(4)擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的、承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　2.違反集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)零售藥品的處罰

　　擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的：按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰。

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰

　　(1)擅自使用其他單位醫(yī)院配制的制劑的，按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰。

　　(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥：按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥處罰。

　　4.違反個(gè)體診所有關(guān)規(guī)定的處罰：

　　個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定進(jìn)行處罰(按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)，依法取締，沒(méi)收違法所得，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任)。